미래연구역량강화를 위한 아름다운 동행

임상연구관리실

인류의 건강한 삶을 구현하기 위해서는 임상연구에 대한 꾸준한 노력과 지원이 필요합니다. 인간의 건강과 복지 증진을 위해 치료에 효과가 있는 새로운 의약품과 의료기기를 개발하는 일이 무척 중요하기 때문입니다. 이를 위해 강남세브란스병원 임상연구관리실은 국제 임상시험 관리기준(ICH-GCP) 및 국내 의약품 임상시험 관리기준(KGCP)에 준거해 과학적이고 윤리적인 임상시험을 수행하고 있습니다.

글 편집실 / 사진 백기광

연구자들이 과학적이고 안전하게 임상시험을 진행하고, 우수한 성과를 거두기까지는 보이지 않는 곳에서 물심양면으로 지원의 손길을 아끼지 않는 이들의 수많은 노고가 담겨 있습니다. 임상연구관리실은 강남세브란스병원에서 시행되는 모든 임상연구가 효율적이고 체계적으로 구현될 수 있도록 최선의 노력을 다하고 있습니다. 이런 노력들이 모여 환자를 치료하는 데 필요한 밑거름이 된다는 사실을 누구보다 잘 알고 있기 때문입니다.


임상연구관리실은 다양한 직종의 구성원들이 모인 조직입니다. 업무가 원활하게 진행되기 위해서는 협업과 소통이 이루어져야 한다는 점에 공감하고 모두가 한마음으로 이를 잘 지켜내고 있습니다. ‘2022년 상반기 기관 우수부서 선정’이라는 결과가 이를 입증해줍니다.

우수한 임상연구를 위해 A to Z를 담당하는 분주한 손길들

안종오 파트장

2005년에 설립된 임상연구관리실은 임상연구관리실장, 임상시험센터소장, IRB연구심의위원장, 산하 10개 위원회로 구성돼 임상연구 분야의 미래를 선도하고, 그 효율성을 도모하고자 최선의 노력을 기울이고 있습니다. 의뢰자/연구자 주도로 시행하는 임상연구에서 좋은 결과를 확보하기 위한 지원기관으로서 국내 임상시험 수준의 질 향상은 물론 글로벌 수준의 임상시험 역량을 달성하기 위해 보이지 않는 곳에서 다양한 지원업무를 수행하고 있습니다.

임상연구를 진행하다 보면 갑자기 발생할지 모르는 여러 가지 변수에 신속하게 대응해야 하고, 해마다 변경되는 법규 등으로 연구자들이 혼선을 겪는 일을 최소화하기 위해 임상연구관리실 구성원 17명은 잠시도 긴장의 끈을 놓을 수 없습니다. 임상연구에서 가장 중요한 기본은 안전성과 신뢰성을 확보하는 일입니다. 이를 위해 임상연구관리실은 국제의료기기 임상시험 실시기관 지정 획득 및 국제임상연구보호기관 재인증 획득 등 해결해야 할 중요한 현안 과제들을 눈앞에 두고 있습니다. 이 밖에도 보건복지부, 식약처 의약품 의료기기, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관, 첨단재생의료 실시기관 지정 등 다양한 평가인증과 정기점검들에 대해 최고 등급을 받아야 하는 등 반드시 수행해야 할 과제가 많습니다. 하지만 구성원 모두가 힘을 모아 조화롭게 업무에 임하는 가운데 안전한 임상연구, 과학적인 임상연구가 되도록 만반의 채비를 갖추겠습니다.

새로운 연구영역을 창출해 의학기술을 선도하는 연구기관이 되고자 하는 연세의료원의 비전에 발맞춰 강남세브란스병원 내에서 시행되는 모든 임상연구가 효율적이고 체계적으로 구현될 수 있도록 성실한 안내자 역할을 담당하는 임상연구관리실이 되겠습니다. 환자 진료에 밑거름이 되는 양질의 연구 결과를 얻기 위해 지금 이 순간에도 쉬지 않고 연구에 매진하는 모든 분께 아낌없는 격려와 응원의 메시지를 보내고 싶습니다. 다들 힘내십시오!